Кампанія Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. паспяхова атрымала сертыфікацыю CE Еўрапейскага саюза па медыцынскіх прыладах 2017/745 (называецца "MDR") 19 ліпеня 2023 г., нумар сертыфіката 6122159CE01, вобласць сертыфікацыі - мачавыя катетеры для аднаразовага выкарыстання ( Фолі), у прыватнасці, уключае 2-канальны сіліконавы катетер Фолея, 3-канальны сіліконавы катетер Фолея, 2-канальны сіліконавы катетер Фолея з наканечнікам Цімана і 3-канальны сіліконавы катетер Фолея з наканечнікам Кудэ. У цяперашні час Kangyuan Medical прайшла вытворчасць прадуктаў MDR:
Эндатрахеальныя трубкі для аднаразовага выкарыстання;
Стэрыльныя адсмоктвальныя катетеры для аднаразовага выкарыстання;
кіслародныя маскі для аднаразовага выкарыстання;
Насавыя кіслародныя канюлі для аднаразовага выкарыстання;
Guedel Airways для аднаразовага выкарыстання;
Ларингеальная маска Airways;
Наркозныя маскі для аднаразовага выкарыстання;
Дыхальныя фільтры для аднаразовага выкарыстання;
Дыхальныя контуры для аднаразовага выкарыстання;
Мачавыя катетеры для аднаразовага выкарыстання (Фолі).
Сертыфікацыя MDR ЕС паказвае, што прадукцыя Kangyuan Medical адпавядае патрабаванням апошняга рэгламенту ЕС аб медыцынскіх прыборах 2017/745, мае найноўшыя ўмовы доступу на рынак ЕС і можа працягваць легальна прадаваць на адпаведных замежных рынках, закладваючы трывалую аснову для далейшы выхад на еўрапейскі рынак і прасоўванне працэсу інтэрнацыяналізацыі.
Час публікацыі: 26 ліпеня 2023 г