19 ліпеня 2023 года кампанія Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. паспяхова атрымала сертыфікацыю CE ў адпаведнасці з Рэгламентам Еўрапейскага саюза па медыцынскіх вырабах 2017/745 (MDR), нумар сертыфіката 6122159CE01. Сертыфікацыя распаўсюджваецца на мачавыя катетеры аднаразовага выкарыстання (Фолея), у тым ліку на двухбаковы сіліконавы катетар Фолея, трохбаковы сіліконавы катетар Фолея, двухбаковы сіліконавы катетар Фолея з наканечнікам Цімана і трохбаковы сіліконавы катетар Фолея з наканечнікам Кудэ. У цяперашні час прадукцыя Kangyuan Medical, якая адпавядала патрабаванням MDR, мае наступныя сертыфікаты:

Эндатрахеальныя трубкі для аднаразовага выкарыстання;

Стэрыльныя адсмоктвальныя катетеры для аднаразовага выкарыстання;

Кіслародныя маскі для аднаразовага выкарыстання;

Назальныя кіслародныя канюлі для аднаразовага выкарыстання;

Квіток Guedel Airways для аднаразовага карыстання;

Ларингеальная маска для дыхальных шляхоў;

Анестэзіялагічныя маскі для аднаразовага выкарыстання;

Дыхальныя фільтры для аднаразовага выкарыстання;

Дыхальныя контуры для аднаразовага выкарыстання;

Мачавыя катетеры аднаразовага выкарыстання (Фолея).

Сертыфікацыя ЕС MDR паказвае, што прадукцыя Kangyuan Medical адпавядае патрабаванням апошняга рэгламенту ЕС аб ​​медыцынскіх вырабах 2017/745, мае найноўшыя ўмовы доступу на рынак ЕС і можа працягваць легальна прадавацца на адпаведных замежных рынках, што закладвае трывалую аснову для далейшага выхаду на еўрапейскі рынак і садзейнічання працэсу інтэрнацыяналізацыі.