HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Віншуем Kangyuan Medical з атрыманнем сертыфікацыі ЕС MDR-CE для сіліконавых катетераў Фолі

Кампанія Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. паспяхова атрымала сертыфікацыю CE Еўрапейскага саюза па медыцынскіх прыладах 2017/745 (называецца "MDR") 19 ліпеня 2023 г., нумар сертыфіката 6122159CE01, вобласць сертыфікацыі - мачавыя катетеры для аднаразовага выкарыстання ( Фолі), у прыватнасці, уключае 2-канальны сіліконавы катетер Фолея, 3-канальны сіліконавы катетер Фолея, 2-канальны сіліконавы катетер Фолея з наканечнікам Цімана і 3-канальны сіліконавы катетер Фолея з наканечнікам Кудэ. У цяперашні час Kangyuan Medical прайшла вытворчасць прадуктаў MDR:

Эндатрахеальныя трубкі для аднаразовага выкарыстання;

Стэрыльныя адсмоктвальныя катетеры для аднаразовага выкарыстання;

кіслародныя маскі для аднаразовага выкарыстання;

Насавыя кіслародныя канюлі для аднаразовага выкарыстання;

Guedel Airways для аднаразовага выкарыстання;

Ларингеальная маска Airways;

Наркозныя маскі для аднаразовага выкарыстання;

Дыхальныя фільтры для аднаразовага выкарыстання;

Дыхальныя контуры для аднаразовага выкарыстання;

Мачавыя катетеры для аднаразовага выкарыстання (Фолі).

МДР-1 МДР-2

Сертыфікацыя MDR ЕС паказвае, што прадукцыя Kangyuan Medical адпавядае патрабаванням апошняга рэгламенту ЕС аб ​​медыцынскіх прыборах 2017/745, мае найноўшыя ўмовы доступу на рынак ЕС і можа працягваць легальна прадаваць на адпаведных замежных рынках, закладваючы трывалую аснову для далейшы выхад на еўрапейскі рынак і прасоўванне працэсу інтэрнацыяналізацыі.


Час публікацыі: 26 ліпеня 2023 г