Нядаўна Haiyan Kangyuan Medicalінструмент Co., Ltd. паспяхова прайшла сертыфікацыю сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў ISO13485:2016.Увесь агляд займае тры дні,rзвязана з сістэмай менеджменту якасці, ідэнтыфікацыяй і аналізам працэсаў, абавязкамі кіраўніцтва, аглядам кіраўніцтва, мэтамі якасці, аналізам даных, чалавечымі рэсурсамі, інфраструктурай, працэсамі, звязанымі з кліентамі, праектаваннем і распрацоўкай, закупкамі, вытворчасцю і прадастаўленнем паслуг і складам, кіраваннем рызыкамі, працэсам праверка, праверка стэрылізацыі, адсочванне, статус ідэнтыфікацыі, абарона прадукту, кантроль маніторынгу і вымяральнага абсталявання, задаволенасць кліентаў, зваротная сувязь (уключаючы разгляд скаргаў), сістэма папярэджання, унутраны аўдыт, кантроль неадпаведнай прадукцыі, карэкціруючыя і прафілактычныя меры, агляд тэхнічнай дакументацыі і г.д.

This аўдыт, правераны групай аўдытараў на месцы, пацвердзіў, што ўсе працэсы даследаванняў і распрацовак, вытворчасці і продажаў Kangyuan Medical ажыццяўляюцца ў адпаведнасці з палажэннямі дакументаў сістэмы менеджменту якасці, і рэкамендуецца выдаць сертыфікат.

Новы стандарт ISO13485:2016 (сістэма менеджменту якасці медыцынскага абсталявання ў адпаведнасці з нарматыўнымі патрабаваннямі) быў афіцыйна апублікаваны 1 сакавіка 2016 г. як міжнародна прызнаны стандарт сістэмы менеджменту якасці для прамысловасці медыцынскіх вырабаў.Версія 2016 года новага стандарту ISO13485 дадае вялікую колькасць перадавых практык у галіне медыцынскіх вырабаў, сумяшчальных з патрабаваннямі некаторых нацыянальных правілаў медыцынскіх прыбораў, уяўляе сабой сістэму менеджменту якасці і нарматыўную рэгістрацыю і нагляд больш цесна аб'яднаных стандартаў.

Kangyuan Medical прайшоў сертыфікацыю ў трэці раз, што не толькі адлюстроўвае ўсебаковае прызнанне прадукцыі Kangyuan міжнароднымі арганізацыямі па стандартызацыі, але і азначае далейшую стандартызацыю, стандартызацыю і інтэрнацыяналізацыю сістэмы менеджменту медыцынскай якасці Kangyuan.

У цяперашні час Kangyuan Medical таксама выконвае заяўку на сертыфікацыю FDA ЗША, ЕС і іншую працу.Мы спадзяемся, што пры падтрымцы ўсё больш і больш глабальных "пропускаў" Kangyuan будзе ахопліваць усе віды сіліконавых катэтараў, тэмпературных катэтараў, катетараў дыхальных шляхоў з гартаннай маскай, эндатрахеальная трубка, адсмоктваннекатетер, страўнікавы зонд, розныя маскі і іншыя медыцынскія расходныя матэрыялы па ўсім свеце, абслугоўваючы больш пацыентаў па ўсім свеце і дапамагаючы ўсебакова мадэрнізаваць медыцынскія расходныя матэрыялы!