Haiyan Kangyuan Medical інструмент Co., Ltd. 1 лютага 2023 г. паспяхова атрымала сертыфікат правілаў ЕС па медыцынскіх прыборах (EU 2017/745, які называецца "MDR"), нумар сертыфіката - 6122159CE01, а сфера сертыфікацыі ўключае эндотрахеальные трубкі для аднаразовага выкарыстання, Стэрыльны адсмоктваючы катетер для аднаразовага выкарыстання, кіслародныя маскі для аднаразовага выкарыстання, насавыя кіслародныя канюлі для аднаразовага выкарыстання, Guedel Airways для аднаразовага выкарыстання, ларингеальная маска для дыхальных шляхоў, маскі для анестэзіі для аднаразовага выкарыстання, дыхальныя фільтры для аднаразовага выкарыстання, дыхальныя контуры для аднаразовага выкарыстання.

Паведамляецца, што рэгламент ЕС аб ​​медыцынскіх інструментах MDR (EU 2017/745) уступіў у сілу 25 мая 2017 г., замяніўшы Дырэктыву аб медыцынскіх інструментах MDD (93/42/EEC) і Дырэктыву аб актыўных імплантаваных медыцынскіх інструментах AIMDD (90/385). /EEC ), з мэтай стварэння мадэрнізаванай і больш строгай нарматыўнай базы для лепшай абароны здароўя і бяспекі насельніцтва і пацыентаў. Сярод іх MDR вылучыла больш жорсткія патрабаванні да вытворцаў медыцынскіх інструментаў у плане кіравання рызыкамі прадукту, стандартаў якасці і бяспекі прадукту, клінічнай ацэнкі, а таксама пасляпродажнага абвесткі і кантролю. У параўнанні з дырэктывай MDD, нарматыўная MDR мае больш жорсткі кантроль, больш складаную сертыфікацыю і надае больш увагі бяспецы і эфектыўнасці прадуктаў.

На гэты раз Kangyuan Medical паспяхова атрымала сертыфікат MDR, які цалкам даказвае, што прадукцыя Kangyuan атрымала прызнанне на рынках ЕС і на міжнародным рынку з пункту гледжання кантролю вытворчасці, забеспячэння якасці і кіравання рызыкамі.

Для кампаніі Kangyuan Medical, якая актыўна працуе на еўрапейскім рынку больш за дзесяць гадоў, набыццё сертыфіката MDR стала важнай вяхой. , Лацінская Амерыка і іншыя рынкі аказалі моцную падтрымку.