Haiyan Kangyuan Medical Прылада Co., Ltd. паспяхова атрымала правілы медыцынскіх інструментаў ЕС (ЕС 2017/745, які называецца "MDR") 1 лютага 2023 года, нумар сертыфіката складае 6122159CE01, а сфера сертыфікацыі ўключае эндатрахеальны труб для адзінага выкарыстання, Стэрыльнае ўсмоктванне катетера для адзінкавага выкарыстання, кіслародных маскаў для аднаразовага выкарыстання, канюлі насавых кіслароду для аднаразовага выкарыстання, Guedel Airways для аднаразовага выкарыстання, дыхальных шляхоў маскі, анестэзіі для аднаразовага выкарыстання, дыхаючых фільтраў для аднаразовага выкарыстання, дыхаючых ланцугоў для аднаразовага выкарыстання.

Паведамляецца, што ў сілу ўступіў у сілу Медыцынскі інструмент Медыцынскага інструмента (ЕС 2017/745), замяніўшы дырэктыву Medd Medical Medd (93/42/EEC) і актыўную дырэктыву па імплантацыі медыцынскіх інструментаў AIMDD (90/385 /ЕЭС), накіраваны на стварэнне мадэрнізаванай і больш жорсткай нарматыўнай базы для лепшай абароны здароўя і бяспекі грамадскасці і пацыентаў. Сярод іх MDR вылучыў больш жорсткія патрабаванні да вытворцаў медыцынскіх інструментаў з пункту гледжання кіравання рызыкамі прадукцыі, прадукцыйнасці прадукцыі і стандартаў бяспекі, клінічнай ацэнкі, а таксама пасля рынкавага папярэджання і нагляду. У параўнанні з дырэктывай MDD, нарматыўны МДР мае больш моцны нагляд, больш складаную сертыфікацыю і надае больш увагі на бяспеку і эфектыўнасць прадукцыі.

На гэты раз Kangyuan Medical паспяхова атрымала сертыфікат MDR, што цалкам даказвае, што прадукцыя Kangyuan дасягнула прызнання ЕС і міжнародных рынкаў з пункту гледжання кантролю вытворчасці, забеспячэння якасці і кіравання рызыкамі.

Для Kangyuan Medical, які глыбока ўдзельнічаў на еўрапейскім рынку больш за дзесяць гадоў, набыццё сертыфіката MDR з'яўляецца вяхой. , Лацінская Амерыка і іншыя рынкі аказалі моцную падтрымку.