Медыцынскія паслугі Хайян Кан'юань Інструмент 1 лютага 2023 года кампанія Co., Ltd. паспяхова атрымала сертыфікат у адпаведнасці з Палажэннем ЕС аб ​​медыцынскіх інструментах (ЕС 2017/745, які называецца «MDR»). Нумар сертыфіката — 6122159CE01, а сфера сертыфікацыі ўключае эндотрахеальныя трубкі аднаразовага выкарыстання, стэрыльныя адсмоктвальныя катетары аднаразовага выкарыстання, кіслародныя маскі аднаразовага выкарыстання, назальныя кіслародныя канюлі аднаразовага выкарыстання, дыхальныя шляхі Гедэля аднаразовага выкарыстання, ларынгеальныя маскі, анестэзіялагічныя маскі аднаразовага выкарыстання, дыхальныя фільтры аднаразовага выкарыстання, дыхальныя контуры аднаразовага выкарыстання.

Паведамляецца, што 25 мая 2017 года ўступіў у сілу Рэгламент ЕС аб ​​медыцынскіх інструментах MDR (EU 2017/745), які замяніў Дырэктыву аб медыцынскіх інструментах MDD (93/42/EEC) і Дырэктыву аб актыўных імплантуемых медыцынскіх інструментах AIMDD (90/385/EEC), і накіраваны на стварэнне мадэрнізаванай і больш жорсткай рэгулятарнай базы для лепшай абароны здароўя і бяспекі насельніцтва і пацыентаў. Сярод іх, MDR высунуў больш жорсткія патрабаванні да вытворцаў медыцынскіх інструментаў з пункту гледжання кіравання рызыкамі для прадукцыі, стандартаў прадукцыйнасці і бяспекі прадукцыі, клінічнай ацэнкі, а таксама пасляпродажнага папярэджання і нагляду. У параўнанні з дырэктывай MDD, рэгулятар MDR мае больш жорсткі нагляд, больш складаную сертыфікацыю і надае больш увагі бяспецы і эфектыўнасці прадукцыі.

На гэты раз кампанія Kangyuan Medical паспяхова атрымала сертыфікат MDR, што цалкам пацвярджае прызнанне прадукцыі Kangyuan на рынках ЕС і міжнародных рынкаў у галіне кантролю вытворчасці, забеспячэння якасці і кіравання рызыкамі.

Для кампаніі Kangyuan Medical, якая больш за дзесяць гадоў актыўна працуе на еўрапейскім рынку, атрыманне сертыфіката MDR з'яўляецца важнай вяхой. Лацінская Амерыка і іншыя рынкі аказалі значную падтрымку.