中文Сіліконавы катетер Фолея з тэмпературным зондам
Упакоўка:10 шт/каробка, 200 шт/каробка
Памер скрынкі:52x34x25 см
Ён выкарыстоўваецца для звычайнай клінічнай катэтэрызацыі ўрэтры або дрэнажавання ўрэтры для пастаяннага кантролю тэмпературы мачавой бурбалкі пацыентаў з дапамогай манітора.
Гэты прадукт складаецца з урэтральнай дрэнажнага катетера і тэмпературнага зонда. Урэтральны дрэнажны катетер складаецца з корпуса катетера, балона (вадзянога мяшка), накіроўвалай галоўкі (наканечніка), інтэрфейсу дрэнажнага прасвету, інтэрфейсу прасвету напаўнення, інтэрфейсу прасвету для вымярэння тэмпературы, інтэрфейсу прасвету прамывання (або без), заглушкі прасвету прамывання (або не) і паветра клапан. Датчык тэмпературы складаецца з датчыка тэмпературы (тэрмічнага чыпа), інтэрфейсу штэкера і кампазіцыі накіроўвалага дроту. Катетер для дзяцей (8Fr, 10Fr) можа ўключаць правадны провад (дадаткова). Корпус катетера, накіроўвалая галоўка (наканечнік), балон (вадзяны мяшок) і кожны інтэрфейс прасвету зроблены з сілікону; паветраны клапан выраблены з полікарбаната, АБС-пластыка і поліпрапілена; смывной корак выраблена з ПВХ і поліпрапілена; накіроўвалы провад выраблены з ПЭТ-пластыка, а датчык тэмпературы - з ПВХ, валакна і металу.
Гэты прадукт абсталяваны тэрмістарам, які вызначае тэмпературу ў сярэдзіне мачавой бурбалкі. Дыяпазон вымярэнняў складае ад 25 ℃ да 45 ℃, а дакладнасць складае ±0,2 ℃. Перад вымярэннем трэба выкарыстоўваць 150 секунд балансавага часу. Трываласць, сіла аддзялення раздыма, надзейнасць паветранага шара, устойлівасць да выгібу і хуткасць патоку гэтага прадукта павінны адпавядаць патрабаванням стандарту ISO20696:2018; адпавядаць патрабаванням электрамагнітнай сумяшчальнасці IEC60601-1-2:2004; адпавядаюць патрабаванням электрабяспекі IEC60601-1:2015. Гэты прадукт стэрыльны і стэрылізаваны аксідам этылену. Рэшткавы колькасць аксіду этылену павінна быць менш за 10 мкг/г.
| Намінальная спецыфікацыя | Аб'ём паветранага шара (мл) | Ідэнтыфікацыйны каляровы код | ||
| Артыкулы | Французская спецыфікацыя (Fr/Ch) | Намінальны знешні дыяметр трубы катетера (мм) | ||
| другі прасвет, трэці прасвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледна-блакітны |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорны | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | белы | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зялёны | |
| 16 | 5.3 | аранжавы | ||
| Другі прасвет, трэці прасвет, чацвёрты прасвет | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | чырвоны |
| 20 | 6.7 | жоўты | ||
| 22 | 7.3 | фіялетавы | ||
| 24 | 8,0 | блакітны | ||
| 26 | 8.7 | ружовы | ||
1. Змазка: перад увядзеннем катетер трэба вышмараваць медыцынскай змазкай.
2. Увядзенне: асцярожна ўвядзіце змазаны катетер у мачавыпускальны канал да мачавой бурбалкі (у гэты час мача вылучаецца), затым увядзіце на 3-6 см і зрабіце так, каб балон цалкам увайшоў у мачавы пузыр.
3. Надзіманне вады: выкарыстоўваючы шпрыц без іголкі, надзьміце паветраны шар стэрыльнай дыстыляванай вадой або 10% водным растворам гліцэрыны. Рэкамендаваны аб'ём для выкарыстання пазначаны на варонцы катетера.
4. Вымярэнне тэмпературы: пры неабходнасці падключыце знешні інтэрфейс датчыка тэмпературы да гнязда манітора. Тэмпературу пацыента можна кантраляваць у рэальным часе па дадзеных, якія адлюстроўваюцца на маніторы.
5. Зніміце: пры выдаленні катетера спачатку аддзяліце інтэрфейс тэмпературнай лініі ад манітора, устаўце пусты шпрыц без іголкі ў клапан і ўцягніце ў балон стэрыльную ваду. Калі аб'ём вады ў шпрыцы будзе блізкі да аб'ёму ін'екцыі, катетер можна павольна выцягнуць або адрэзаць корпус трубкі, каб выдаліць катетер пасля хуткага дрэнажавання.
1. Востры урэтрыт.
2. Востры прастатыт.
3. Невыкананне інтубацыі пры пераломе таза і пашкоджанні ўрэтры.
4. Пацыенты, прызнаныя клініцыстамі непрыдатнымі.
1. Пры змазцы катетера не выкарыстоўвайце змазку, якая змяшчае алейную падкладку. Напрыклад, выкарыстанне парафінавага алею ў якасці змазкі прывядзе да разрыву паветранага шара.
2. Розныя памеры катэтараў павінны быць выбраны ў адпаведнасці з узростам перад выкарыстаннем.
3. Перад выкарыстаннем праверце, ці цэлы катетер, ці цячэ балон ці не, і ці не абцяжарана адсмоктванне. Пасля падлучэння штэкера датчыка тэмпературы да манітора, незалежна ад таго, адлюстроўваюцца дадзеныя ненармальныя.
4. Калі ласка, праверце перад выкарыстаннем. Катэгарычна забараняецца ўжываць у асобных (упакаваных) прадуктах наступныя ўмовы:
А) па заканчэнні тэрміну стэрылізацыі;
B) асобная ўпакоўка прадукту пашкоджана або мае староннія прадметы.
5. Медыцынскі персанал павінен прымаць асцярожныя дзеянні падчас інтубацыі або экстубацыі і старанна даглядаць пацыента ў любы час падчас пастаяннай катэтэрызацыі, каб прадухіліць няшчасныя выпадкі.
Асаблівая заўвага: калі прабірка для мачы застаецца праз 14 дзён, каб пазбегнуць выслізгвання трубкі з-за фізічнага выпарэння стэрыльнай вады ў шарыку, медыцынскі персанал можа аднаразова ўпырскваць стэрыльную ваду ў шарык. Спосаб аперацыі наступны: падтрымліваючы мачавыпускальны прабірку ў захаваным стане, шпрыцом набіраюць стэрыльную ваду з балона, затым уводзяць у балон стэрыльную ваду ў адпаведнасці з намінальнай ёмістасцю.
6. Увесці правадыр ў дрэнажны прасвет катетера для дзяцей у якасці дапаможнай інтубацыі. Калі ласка, выцягніце правадыр пасля інтубацыі.
7. Гэты прадукт стэрылізаваны аксідам этылену і мае тэрмін прыдатнасці тры гады з даты вытворчасці.
8. Гэты прадукт аднаразовы для клінічнага выкарыстання, кіруецца медыцынскім персаналам і знішчаецца пасля выкарыстання.
9. Без праверкі варта пазбягаць выкарыстання ў працэсе сканавання сістэмы ядзерна-магнітнага рэзанансу, каб прадухіліць магчымыя перашкоды, якія могуць прывесці да недакладных характарыстык вымярэння тэмпературы.
10. Ток уцечкі пацыента павінен быць вымераны паміж зямлёй і тэрмістарам пры 110% ад самага высокага намінальнага значэння напружання сеткі.
1. Для гэтага прадукта рэкамендуецца партатыўны шматпараметрічны манітор (мадэль mec-1000);
2. I/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Гэты прадукт сумяшчальны з сістэмай кантролю тэмпературы YSI400.
1. Гэты прадукт і падключанае абсталяванне для манітора павінны прымаць спецыяльныя меры засцярогі ў дачыненні да электрамагнітнай сумяшчальнасці (ЭМС) і павінны ўсталёўвацца і выкарыстоўвацца ў адпаведнасці з інфармацыяй аб электрамагнітнай сумяшчальнасці, указанай у гэтай інструкцыі.
Прадукт павінен выкарыстоўваць наступныя кабелі, каб адпавядаць патрабаванням электрамагнітнага выпраменьвання і абароны ад перашкод:
| Назва кабеля | даўжыня |
| Лінія электраперадачы（16A） | <3м |
2. Выкарыстанне аксесуараў, датчыкаў і кабеляў па-за названым дыяпазонам можа павялічыць электрамагнітнае выпраменьванне абсталявання і/або знізіць электрамагнітную ўстойлівасць абсталявання.
3. Гэты прадукт і падключаную прыладу маніторынгу нельга выкарыстоўваць побач з іншымі прыладамі або ставіць побач з імі. Пры неабходнасці праводзіцца ўважлівае назіранне і праверка для забеспячэння яго нармальнай працы ў выкарыстоўванай канфігурацыі.
4. Калі амплітуда ўваходнага сігналу ніжэй мінімальнай амплітуды, указанай у тэхнічных характарыстыках, вымярэнне можа быць недакладным.
5. Нават калі іншае абсталяванне адпавядае патрабаванням CISPR да запуску, гэта можа выклікаць перашкоды для гэтага абсталявання.
6. Партатыўныя і мабільныя прылады сувязі будуць уплываць на прадукцыйнасць прылады.
7. Іншыя прылады, якія змяшчаюць радыёчастотнае выпраменьванне, могуць уплываць на працу прылады (напрыклад, мабільны тэлефон, КПК, камп'ютар з функцыяй бесправадной сувязі).
[Зарэгістраваная асоба]
вытворца:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
