中文Сіліконавы катэтар з тэмпературным зондам
Упакоўка:10 шт/скрынка, 200 шт/кардонная скрынка
Памер кардоннай скрынкі:52x34x25 см
Ён выкарыстоўваецца для звычайнай клінічнай катэтэрызацыі ўрэтралі або дрэнажу ўрэтра для пастаяннага маніторынгу тэмпературы мачавой бурбалкі пацыентаў з маніторам.
Гэты прадукт складаецца з мачавыпускальнага дрэнажнага катэтара і тэмпературнага зонда. Катэтар урэтра -дрэнажу складаецца з корпуса катэтара, паветранага шара (вадзянога мяшка), накіроўвалай галоўкі (наканечнік), дрэнажнага інтэрфейсу прасвету, інтэрфейсу запаўнення, вымярэння тэмпературы, інтэрфейсу прамывання, прамывання прасвету (ці №), штэпсельнай заглушкі (ці не) і паветрам клапан. Тэмпературная зонда складаецца з тэмпературнага зонда (цеплавы чып), падключэння і накіроўвалых драцяных кампазіцый. Катэтар для дзяцей (8FR, 10FR) можа ўключаць накіроўвалую провад (неабавязкова). Корпус катэтара, накіроўвалая галоўка (наканечнік), паветраны шар (вадны мяшок) і кожны інтэрфейс прасвету выраблены з сілікону; Паветраны клапан выраблены з полікарбаната, пластыка ABS і поліпрапілена; Пульшыны штэпсет выраблены з ПВХ і поліпрапілена; Кіраўнік провада выраблены з ПЭТ -пластыка і тэмпературнага зонда з ПВХ, валакна і металічнага матэрыялу.
Гэты прадукт абсталяваны тэрмістарам, які адчувае асноўную тэмпературу мачавой бурбалкі. Дыяпазон вымярэння складае ад 25 ℃ да 45 ℃, а дакладнасць ± 0,2 ℃. Перад вымярэннем варта выкарыстоўваць час балансу 150 секунд. Сіла, сіла падзелу раздымаў, надзейнасць паветранага шара, супраціў выгібу і хуткасць патоку гэтага прадукту павінны адпавядаць патрабаванням стандарту ISO20696: 2018; адпавядаць патрабаванням электрамагнітнай сумяшчальнасці IEC60601-1-2: 2004; Пазнаёмцеся з патрабаваннямі электрычнай бяспекі IEC60601-1: 2015. Гэты прадукт стэрыльны і стэрылізаваны па этыленавай аксіду. Рэшткавая колькасць аксіду этылену павінна менш за 10 мкг/г.
| Намінальная спецыфікацыя | Аб'ём паветранага шара (мл) | Ідэнтыфікацыйны каляровы код | ||
| Артыкулы | Французская спецыфікацыя (FR/CH) | Намінальны знешні дыяметр катэтарнай трубы (мм) | ||
| другі прасвет, трэці прасвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледна -сіні |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорны | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бялок | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зялёны | |
| 16 | 5.3 | апельсін | ||
| Другі прасвет, трэці прасвет, прасвет | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | чырвоны |
| 20 | 6.7 | жоўты | ||
| 22 | 7.3 | фіялетавы | ||
| 24 | 8.0 | блакітны | ||
| 26 | 8.7 | ружовы | ||
1. Змазку: катэтар трэба змазваць медыцынскай змазкай перад увядзеннем.
2. Устаўленне: Устаўце змазаны катэтар у мачавыпусканне ў мачавы пузыр асцярожна (у гэты час мача выкідваецца), затым устаўце 3-6 см і зрабіце паветраны шар цалкам увайсці ў мачавы пузыр.
3. Надзімаючы ваду: пры дапамозе шпрыца без іголкі надзімаюць паветраны шар стэрыльнай дыстыляванай вадой або 10% воднага раствора гліцэрыны. Рэкамендуемы аб'ём для выкарыстання адзначаны на варонку катэтара.
4. Вымярэнне тэмпературы: Пры неабходнасці злучыце знешні інтэрфейс тэмпературнага зонда з разеткай манітора. Тэмпературу пацыентаў можна кантраляваць у фактычны час праз дадзеныя, якія адлюстроўваюцца маніторам.
5. Выдаліце: Выдаляючы катэтар, па -першае, аддзяліце інтэрфейс тэмпературнай лініі ад манітора, устаўце пусты шпрыц без іголкі ў клапан і ўсмоктванне стэрыльнай вады ў паветраны шар. Калі аб'ём вады ў шпрыцы блізкі да аб'ёму ін'екцыі, катэтар можна выцягнуць павольна, альбо корпус трубкі можа быць адрэзаны, каб выдаліць катэтар пасля хуткага дрэнажу.
1. Востры ўрэтрыт.
2. Востры прастатыт.
3. Збой інтубацыі пры пераломе таза і пашкоджання ўрэтра.
4. Пацыенты, якія лічаць непрыдатнымі клініцыстамі.
1. Пры змазцы катэтар не выкарыстоўвайце змазку, якая змяшчае алейную субстрат. Напрыклад, выкарыстанне парафінавага алею ў якасці змазкі прывядзе да разрыву паветранага шара.
2. Розныя памеры катэтэраў павінны быць выбраны ў залежнасці ад узросту перад ужываннем.
3. Перш чым выкарыстоўваць, пераканайцеся, ці некрануты катэтар, ці не прасочваецца паветраны шар ці не, і ці не адсмоктванне бесперашкодна. Пасля падлучэння тэмпературнага зонда з маніторам, ці не адлюстроўваюцца дадзеныя ненармальнымі ці не.
4. Калі ласка, праверце перад выкарыстаннем. Калі які -небудзь адзіны (упакаваны) прадукт мае наступныя ўмовы, ён катэгарычна забаронены:
А) за межамі тэрміну прыдатнасці стэрылізацыі;
Б) Адзіны пакет прадукту пашкоджаны альбо мае замежныя пытанні.
5. Медыцынскі персанал павінен прыняць далікатныя дзеянні падчас інтубацыі або экстубацыі і добра клапаціцца пра пацыента ў любы час падчас пражывання катэтэрызацыі, каб прадухіліць аварыі.
Асаблівая заўвага: Калі праз 14 дзён мача, якая пражывае, каб пазбегнуць трубкі, можа выслізнуць з -за фізічнай вылажэння стэрыльнай вады ў паветраным шары, медыцынскі персанал можа ўводзіць стэрыльную ваду ў паветраны шар. Метад аперацыі такі: Захоўвайце мачу ў захаваным стане, выцягніце стэрыльную ваду з паветранага шара шпрыцам, а потым увядзіце стэрыльную ваду ў паветраны шар у адпаведнасці з намінальнай ёмістасцю.
6. Устаўце накіроўвалую провад у дрэнажную прасвечку катэтара для дзяцей у якасці дапаможнай інтубацыі. Калі ласка, вымавіце накіроўвалую провад пасля інтубацыі.
7. Гэты прадукт стэрылізуецца па этыленавай аксіду і мае сапраўдны перыяд трох гадоў з дня вытворчасці.
8. Гэты прадукт аднаразовы для клінічнага выкарыстання, які кіруецца медыцынскім персаналам і знішчаны пасля ўжывання.
9. Без праверкі варта пазбягаць выкарыстання ў працэсе сканавання ядзернай магнітна -рэзананснай сістэмы, каб прадухіліць патэнцыйныя ўмяшанні, якія могуць прывесці да недакладнай эфектыўнасці вымярэння тэмпературы.
10. Ток уцечкі пацыента вымяраецца паміж зямлёй і тэрмістарам пры 110% ад найвышэйшага намінальнага значэння напружання сеткі.
1. Партатыўны шматпараметрычны манітор (мадэль MEC-1000) рэкамендуецца для гэтага прадукту;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Гэты прадукт сумяшчальны з сістэмай маніторынгу тэмпературы YSI400.
1. Гэты прадукт і падлучанае абсталяванне манітора павінны прыняць спецыяльныя меры засцярогі, якія тычацца электрамагнітнай сумяшчальнасці (EMC) і павінны быць усталяваны і выкарыстаны ў адпаведнасці з інфармацыяй аб электрамагнітнай сумяшчальнасці, указанай у гэтай інструкцыі.
Прадукт павінен выкарыстоўваць наступныя кабелі, каб адпавядаць патрабаванням электрамагнітнага выпраменьвання і анты-ўмяшання:
| Імя кабеля | даўжыня |
| Лінія электраперадачы （16A） | <3m |
2. Выкарыстанне аксесуараў, датчыкаў і кабеляў па -за ўказаным дыяпазонам можа павялічыць электрамагнітнае выпраменьванне абсталявання і/або знізіць электрамагнітны імунітэт абсталявання.
3. Гэты прадукт і падлучанае прылада маніторынгу не могуць быць выкарыстаны блізка да або ўкладвацца з іншымі прыладамі. Пры неабходнасці праводзяцца ўважлівае назіранне і праверка, каб забяспечыць яго нармальную працу ў выкарыстанай канфігурацыі.
4. Калі амплітуда ўваходнага сігналу ніжэй, чым мінімальная амплітуда, указаная ў тэхнічных характарыстыках, вымярэнне можа быць недакладным.
5. Нават калі іншае абсталяванне адпавядае патрабаванням запуску CISPR, гэта можа выклікаць умяшанне ў гэтае абсталяванне.
6. Партатыўныя і мабільныя камунікацыйныя прылады паўплываюць на прадукцыйнасць прылады.
7. Іншыя прылады, якія змяшчаюць выпраменьванне РФ, могуць паўплываць на прыладу (EG сотавы тэлефон, КПК, кампутар з бесправадной функцыяй).
[Зарэгістраваны чалавек]
Вытворца:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
