中文Сіліконавы катетар Фолея з тэмпературным зондам
Упакоўка:10 шт./скрынка, 200 шт./кардон
Памер кардоннай скрынкі:52x34x25 см
Ён выкарыстоўваецца для руціннай клінічнай катетерызацыі ўрэтры або дрэнажу ўрэтры для пастаяннага кантролю тэмпературы мачавога пузыра пацыентаў з дапамогай манітора.
Гэты выраб складаецца з катетера для дрэнажу ўрэтры і тэмпературнага зонда. Катетер для дрэнажу ўрэтры складаецца з корпуса катетера, балона (вадзяны мяшок), накіроўвальнай галоўкі (наканечніка), інтэрфейсу для дрэнажнага прасвету, інтэрфейсу для напаўнення прасвету, інтэрфейсу для вымярэння тэмпературы прасвету, інтэрфейсу для прамывання прасвету (ці не), корка для прамывання прасвету (ці не) і паветранага клапана. Тэмпературны зонд складаецца з тэмпературнага зонда (тэрмачып), інтэрфейсу корка і накіроўвальнага дроту. Дзіцячы катетер (8Fr, 10Fr) можа ўключаць накіроўвальны дрот (па жаданні). Корпус катетера, накіроўвальная галоўка (наканечнік), балон (вадзяны мяшок) і кожны інтэрфейс прасвету выраблены з сілікону; паветраны клапан выраблены з полікарбаната, пластыка АБС і поліпрапілену; корак для прамывання выраблены з ПВХ і поліпрапілену; накіроўвальны дрот выраблены з ПЭТ-пластыку, а тэмпературны зонд выраблены з ПВХ, валакна і металу.
Гэты выраб абсталяваны тэрмістарам, які вымярае тэмпературу ў цэнтры балона. Дыяпазон вымярэнняў складае ад 25℃ да 45℃, а дакладнасць — ±0,2℃. Перад вымярэннем неабходна вытрымаць 150 секунд балансавання. Трываласць, сіла раз'яднання раздыма, надзейнасць балона, супраціўленне выгібу і хуткасць патоку гэтага вырабу павінны адпавядаць патрабаванням стандарту ISO20696:2018; патрабаванням электрамагнітнай сумяшчальнасці IEC60601-1-2:2004; патрабаванням электрабяспекі IEC60601-1:2015. Гэты выраб стэрыльны і стэрылізаваны аксідам этылену. Рэшткавая колькасць аксіду этылену павінна быць меншай за 10 мкг/г.
| Намінальная спецыфікацыя | Аб'ём паветранага шара (мл) | Ідэнтыфікацыйны каляровы код | ||
| Артыкулы | Французская спецыфікацыя (Fr/Ch) | Намінальны вонкавы дыяметр катетерной трубкі (мм) | ||
| другі прасвет, трэці прасвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледна-блакітны |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорны | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | белы | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зялёны | |
| 16 | 5.3 | аранжавы | ||
| Другі прасвет, трэці прасвет, чацвёрты прасвет | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | чырвоны |
| 20 | 6.7 | жоўты | ||
| 22 | 7.3 | фіялетавы | ||
| 24 | 8.0 | сіні | ||
| 26 | 8.7 | ружовы | ||
1. Змазка: перад увядзеннем катетар неабходна змазаць медыцынскай змазкай.
2. Устаўка: асцярожна ўвядзіце змазаны катетар у мачавыпускальны канал да мачавога пузыра (у гэты час мача вылучаецца), затым увядзіце на 3-6 см і цалкам увядзіце балон у мачавы пузыр.
3. Напаўненне балончыка вадой: Выкарыстоўваючы шпрыц без іголкі, напаўніце балончык стэрыльнай дыстыляванай вадой або 10% водным растворам гліцэрыны, які пастаўляецца ў камплекце. Рэкамендаваны аб'ём пазначаны на варонцы катетера.
4. Вымярэнне тэмпературы: пры неабходнасці падключыце знешні канец інтэрфейсу тэмпературнага датчыка да раздыма манітора. Тэмпературу пацыентаў можна кантраляваць у рэжыме рэальнага часу з дапамогай дадзеных, якія адлюстроўваюцца на маніторы.
5. Выдаленне: Пры выдаленні катетера спачатку аддзяліце інтэрфейс тэмпературнай лініі ад манітора, устаўце пусты шпрыц без іголкі ў клапан і адсмоктвайце стэрыльную ваду з балона. Калі аб'ём вады ў шпрыцы наблізіцца да аб'ёму ін'екцыі, катетер можна павольна выцягнуць або адрэзаць корпус трубкі, каб выдаліць катетер пасля хуткага дрэнажу.
1. Востры ўрэтрыт.
2. Востры прастатыт.
3. Няўдача інтубацыі пры пераломе таза і траўме ўрэтры.
4. Пацыенты, якіх клініцысты лічаць непрыдатнымі.
1. Пры змазванні катетера не выкарыстоўвайце змазку, якая змяшчае алейны субстрат. Напрыклад, выкарыстанне парафінавага алею ў якасці змазкі прывядзе да разрыву балона.
2. Перад выкарыстаннем варта падбіраць катэтары рознага памеру ў залежнасці ад узросту.
3. Перад выкарыстаннем праверце цэласнасць катетера, працёк балону і бесперашкоднае ўсмоктванне. Пасля падключэння тэмпературнага зонда да манітора праверце, ці адлюстраваныя дадзеныя адхіляюцца ад нормы.
4. Калі ласка, праверце перад ужываннем. Калі ў якім-небудзь асобным (упакаваным) прадукце выяўлены наступныя ўмовы, яго выкарыстанне строга забаронена:
А) пасля заканчэння тэрміну стэрылізацыі;
Б) адзінкавая ўпакоўка прадукту пашкоджана або змяшчае староннія прадметы.
5. Медыцынскі персанал павінен праяўляць асцярожнасць падчас інтубацыі або экстубацыі і старанна даглядаць за пацыентам на працягу ўсяго часу катетерызацыі, каб прадухіліць няшчасныя выпадкі.
Асаблівая заўвага: калі мачавая трубка знаходзіцца ў балоне пасля 14 дзён, каб пазбегнуць яе саслізгвання з-за фізічнага выпарэння стэрыльнай вады ў балоне, медыцынскі персанал можа ўвесці стэрыльную ваду ў балон за адзін раз. Спосаб дзеяння наступны: трымайце мачавую трубку ў нязменным стане, набярыце стэрыльную ваду з балона шпрыцом, затым увядзіце стэрыльную ваду ў балон у адпаведнасці з намінальнай ёмістасцю.
6. Устаўце праваднік у дрэнажны прасвет катетера для дзяцей у якасці дапаможнай інтубацыі. Калі ласка, выцягніце праваднік пасля інтубацыі.
7. Гэты прадукт стэрылізаваны аксідам этылену і мае тэрмін прыдатнасці тры гады з даты вытворчасці.
8. Гэты выраб аднаразовы для клінічнага выкарыстання, ім кіруе медыцынскі персанал і знішчаецца пасля выкарыстання.
9. Без праверкі варта пазбягаць выкарыстання ў працэсе сканавання сістэмы ядзернага магнітнага рэзанансу, каб пазбегнуць патэнцыйных перашкод, якія могуць прывесці да недакладных вымярэнняў тэмпературы.
10. Ток уцечкі пацыента павінен вымярацца паміж зямлёй і тэрмарэзістарам пры 110% ад найбольшага намінальнага значэння напружання сеткі.
1. Для гэтага прадукта рэкамендуецца партатыўны шматпараметрычны манітор (мадэль mec-1000);
2. Напружанне: 100-240 В, 50/60 Гц, 1,1-0,5 А.
3. Гэты прадукт сумяшчальны з сістэмай маніторынгу тэмпературы YSI400.
1. Гэты прадукт і падлучанае да яго маніторнае абсталяванне павінны ўлічваць спецыяльныя меры засцярогі адносна электрамагнітнай сумяшчальнасці (ЭМС), а таксама павінны ўсталёўвацца і выкарыстоўвацца ў адпаведнасці з інфармацыяй аб электрамагнітнай сумяшчальнасці, указанай у гэтай інструкцыі.
Для выканання патрабаванняў электрамагнітнага выпраменьвання і абароны ад перашкод у прадукце неабходна выкарыстоўваць наступныя кабелі:
| Назва кабеля | даўжыня |
| Лінія электраперадачы (16 А) | <3 м |
2. Выкарыстанне аксесуараў, датчыкаў і кабеляў па-за межамі ўказанага дыяпазону можа павялічыць электрамагнітнае выпраменьванне абсталявання і/або знізіць электрамагнітную ўстойлівасць абсталявання.
3. Гэты прадукт і падключаная да яго прылада маніторынгу не могуць выкарыстоўвацца побач з іншымі прыладамі або размяшчацца побач з імі. Пры неабходнасці неабходна правесці ўважлівае назіранне і праверку, каб забяспечыць іх нармальную працу ў выкарыстоўванай канфігурацыі.
4. Калі амплітуда ўваходнага сігналу ніжэйшая за мінімальную амплітуду, указаную ў тэхнічных характарыстыках, вымярэнне можа быць недакладным.
5. Нават калі іншае абсталяванне адпавядае патрабаванням CISPR да запуску, яно можа ствараць перашкоды для гэтага абсталявання.
6. Партатыўныя і мабільныя прылады сувязі будуць уплываць на прадукцыйнасць прылады.
7. Іншыя прылады, якія змяшчаюць радыёчастотнае выпраменьванне, могуць паўплываць на прыладу (напрыклад, мабільны тэлефон, КПК, камп'ютар з функцыяй бесправадной сувязі).
[Зарэгістраваная асоба]
Вытворца:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
