中文Сіліконавы катетер Фолея з тэмпературным зондам
Упакоўка:10 шт/каробка, 200 шт/каробка
Памер скрынкі:52x34x25 см
Ён выкарыстоўваецца для звычайнай клінічнай катэтэрызацыі ўрэтры або дрэнажавання ўрэтры для пастаяннага кантролю тэмпературы мачавой бурбалкі пацыентаў з дапамогай манітора.
Гэты прадукт складаецца з урэтральнай дрэнажнага катетера і тэмпературнага зонда.Урэтральны дрэнажны катетер складаецца з корпуса катетера, балона (вадзянога мяшка), накіроўвалай галоўкі (наканечніка), інтэрфейсу дрэнажнага прасвету, інтэрфейсу прасвету напаўнення, інтэрфейсу прасвету для вымярэння тэмпературы, інтэрфейсу прасвету прамывання (або без), заглушкі прасвету прамывання (або не) і паветра клапан.Датчык тэмпературы складаецца з датчыка тэмпературы (тэрмічнага чыпа), інтэрфейсу штэкера і кампазіцыі накіроўвалага дроту.Катетер для дзяцей (8Fr, 10Fr) можа ўключаць правадны провад (дадаткова).Корпус катетера, накіроўвалая галоўка (наканечнік), балон (вадзяны мяшок) і кожны інтэрфейс прасвету зроблены з сілікону;паветраны клапан выраблены з полікарбаната, АБС-пластыка і поліпрапілена;смывной корак выраблена з ПВХ і поліпрапілена;накіроўвалы провад выраблены з ПЭТ-пластыка, а датчык тэмпературы - з ПВХ, валакна і металу.
Гэты прадукт абсталяваны тэрмістарам, які вызначае тэмпературу ў сярэдзіне мачавой бурбалкі.Дыяпазон вымярэнняў складае ад 25 ℃ да 45 ℃, а дакладнасць складае ±0,2 ℃.Перад вымярэннем трэба выкарыстоўваць 150 секунд балансавага часу.Трываласць, сіла аддзялення раздыма, надзейнасць паветранага шара, устойлівасць да выгібу і хуткасць патоку гэтага прадукта павінны адпавядаць патрабаванням стандарту ISO20696:2018;адпавядаюць патрабаванням электрамагнітнай сумяшчальнасці IEC60601-1-2:2004;адпавядаюць патрабаванням электрабяспекі IEC60601-1:2015.Гэты прадукт стэрыльны і стэрылізаваны аксідам этылену.Рэшткавы колькасць аксіду этылену павінна быць менш за 10 мкг/г.
| Намінальная спецыфікацыя | Аб'ём паветранага шара (мл) | Ідэнтыфікацыйны каляровы код | ||
| Артыкулы | Французская спецыфікацыя (Fr/Ch) | Намінальны знешні дыяметр трубы катетера (мм) | ||
| другі прасвет, трэці прасвет | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледна-блакітны |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | чорны | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | белы | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зялёны | |
| 16 | 5.3 | аранжавы | ||
| Другі прасвет, трэці прасвет, чацвёрты прасвет | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | чырвоны |
| 20 | 6.7 | жоўты | ||
| 22 | 7.3 | фіялетавы | ||
| 24 | 8,0 | блакітны | ||
| 26 | 8.7 | ружовы | ||
1. Змазка: перад увядзеннем катетер трэба вышмараваць медыцынскай змазкай.
2. Увядзенне: асцярожна ўвядзіце змазаны катетер у мачавыпускальны канал да мачавой бурбалкі (у гэты час мача вылучаецца), затым устаўце на 3-6 см і зрабіце так, каб балон цалкам увайшоў у мачавы пузыр.
3. Надзіманне вады: выкарыстоўваючы шпрыц без іголкі, надзьміце паветраны шар стэрыльнай дыстыляванай вадой або 10% водным растворам гліцэрыны.Рэкамендаваны аб'ём для выкарыстання пазначаны на варонцы катетера.
4. Вымярэнне тэмпературы: пры неабходнасці падключыце знешні інтэрфейс датчыка тэмпературы да гнязда манітора.Тэмпературу пацыента можна кантраляваць у рэальным часе па дадзеных, якія адлюстроўваюцца на маніторы.
5. Зніміце: пры выдаленні катетера спачатку аддзяліце інтэрфейс тэмпературнай лініі ад манітора, устаўце пусты шпрыц без іголкі ў клапан і ўцягніце ў балон стэрыльную ваду.Калі аб'ём вады ў шпрыцы будзе блізкі да аб'ёму ін'екцыі, катетер можна павольна выцягнуць або адрэзаць корпус трубкі, каб выдаліць катетер пасля хуткага дрэнажавання.
6. Пастаяннае знаходжанне: час знаходжання залежыць ад клінічных патрэб і патрабаванняў медсясцёр, але максімальны час знаходжання не павінен перавышаць 28 дзён.
1. Востры урэтрыт.
2. Востры прастатыт.
3. Невыкананне інтубацыі пры пераломе таза і пашкоджанні ўрэтры.
4. Пацыенты, прызнаныя клініцыстамі непрыдатнымі.
1. Пры змазцы катетера не выкарыстоўвайце змазку, якая змяшчае алейную падкладку.Напрыклад, выкарыстанне парафінавага алею ў якасці змазкі прывядзе да разрыву паветранага шара.
2. Розныя памеры катэтараў павінны быць выбраны ў адпаведнасці з узростам перад выкарыстаннем.
3. Перад выкарыстаннем праверце, ці цэлы катетер, ці цячэ балон ці не, і ці не абцяжарана адсмоктванне.Пасля падлучэння штэкера датчыка тэмпературы да манітора, незалежна ад таго, адлюстроўваюцца дадзеныя ненармальныя.
4. Калі ласка, праверце перад выкарыстаннем.Катэгарычна забараняецца ўжываць у асобных (упакаваных) прадуктах наступныя ўмовы:
А) па заканчэнні тэрміну стэрылізацыі;
B) асобная ўпакоўка прадукту пашкоджана або мае староннія прадметы.
5. Медыцынскі персанал павінен прымаць асцярожныя дзеянні падчас інтубацыі або экстубацыі і старанна даглядаць пацыента ў любы час падчас пастаяннай катэтэрызацыі, каб прадухіліць няшчасныя выпадкі.
Асаблівая заўвага: калі прабірка для мачы застаецца праз 14 дзён, каб пазбегнуць выслізгвання трубкі з-за фізічнага выпарэння стэрыльнай вады ў шарыку, медыцынскі персанал можа ўпырснуць стэрыльную ваду ў шар за адзін раз.Спосаб аперацыі наступны: падтрымліваючы мачавыпускальны прабірку ў захаваным стане, шпрыцом набіраюць стэрыльную ваду з балона, затым уводзяць у балон стэрыльную ваду ў адпаведнасці з намінальнай ёмістасцю.
6. Увесці правадыр ў дрэнажны прасвет катетера для дзяцей у якасці дапаможнай інтубацыі.Калі ласка, выцягніце правадыр пасля інтубацыі.
7. Гэты прадукт стэрылізаваны аксідам этылену і мае тэрмін прыдатнасці тры гады з даты вытворчасці.
8. Гэты прадукт аднаразовы для клінічнага выкарыстання, кіруецца медыцынскім персаналам і знішчаецца пасля выкарыстання.
9. Без праверкі варта пазбягаць выкарыстання ў працэсе сканавання сістэмы ядзерна-магнітнага рэзанансу, каб прадухіліць магчымыя перашкоды, якія могуць прывесці да недакладных характарыстык вымярэння тэмпературы.
10. Ток уцечкі пацыента павінен быць вымераны паміж зямлёй і тэрмістарам пры 110% ад самага высокага намінальнага значэння напружання сеткі.
1. Для гэтага прадукта рэкамендуецца партатыўны шматпараметрічны манітор (мадэль mec-1000);
2. I/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Гэты прадукт сумяшчальны з сістэмай кантролю тэмпературы YSI400.
1. Гэты прадукт і падключанае абсталяванне для манітора павінны прымаць асаблівыя меры засцярогі ў дачыненні да электрамагнітнай сумяшчальнасці (ЭМС) і павінны ўсталёўвацца і выкарыстоўвацца ў адпаведнасці з інфармацыяй аб электрамагнітнай сумяшчальнасці, указанай у гэтай інструкцыі.
Прадукт павінен выкарыстоўваць наступныя кабелі, каб адпавядаць патрабаванням электрамагнітнага выпраменьвання і абароны ад перашкод:
| Назва кабеля | даўжыня |
| Лінія электраперадачы（16A） | <3м |
2. Выкарыстанне аксесуараў, датчыкаў і кабеляў па-за названым дыяпазонам можа павялічыць электрамагнітнае выпраменьванне абсталявання і/або знізіць электрамагнітную ўстойлівасць абсталявання.
3. Гэты прадукт і падключаную прыладу маніторынгу нельга выкарыстоўваць побач з іншымі прыладамі або ставіць побач з імі.Пры неабходнасці праводзіцца ўважлівае назіранне і праверка для забеспячэння яго нармальнай працы ў выкарыстоўванай канфігурацыі.
4. Калі амплітуда ўваходнага сігналу ніжэй мінімальнай амплітуды, указанай у тэхнічных характарыстыках, вымярэнне можа быць недакладным.
5. Нават калі іншае абсталяванне адпавядае патрабаванням CISPR да запуску, гэта можа выклікаць перашкоды для гэтага абсталявання.
6. Партатыўныя і мабільныя прылады сувязі будуць уплываць на прадукцыйнасць прылады.
7. Іншыя прылады, якія змяшчаюць радыёчастотнае выпраменьванне, могуць уплываць на працу прылады (напрыклад, мабільны тэлефон, КПК, камп'ютар з функцыяй бесправадной сувязі).
[Зарэгістраваная асоба]
Вытворца:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
